Le système MY01 utilise des technologies sans fil permettant aux médecins de visualiser des données médicales à distance et au fil du temps. Le moniteur de pression MY01 utilise la technologie Bluetooth afin de transmettre ses données à l’application mobile MY01, qui à son tour les transmet à notre serveur cloud par internet. Le système MY01, comme tous les systèmes IoT, est exposé à des menaces de cybersécurité. La conformité aux normes de sécurité et de confidentialité de l’information est extrêmement importante pour un fonctionnement sûr et efficace de notre système. Le système MY01 (dispositif médical et application mobile) a reçu la licence de dispositif médical de Santé Canada, le marquage CE, le certificat MDSAP et l’autorisation 510(k) (approbation FDA). Par conséquent, il est disponible à la vente au Canada, aux États-Unis et dans l’Union européenne. Notre système est également conforme aux exigences de cybersécurité de la FDA pré et post commercialisation. Cependant, des conformités supplémentaires en matière de sécurité et de confidentialité sont demandées par certaines juridictions. Les clients des réseaux hospitaliers aux États-Unis demandent la conformité SOC 2 TYPE II qui est spécifiquement conçue pour les entreprises qui stockent des données sur le cloud. Les polices de sécurité physique et réseau ainsi que les procédures de MY01 doivent être adaptées pour répondre aux exigences de conformité en matière de sécurité de l’information. Cela comprend également des tests annuels de pénétration effectués par un centre de test indépendant. Ces mesures correctives sont nécessaires pour pouvoir traiter les données sensibles des patients. Ce projet vise à assurer la conformité de l’entreprise MY01 à SOC 2 TYPE II. Cela permettra au système MY01 d’être accepté dans les réseaux hospitaliers aux États-Unis et d’augmenter la confiance des clients en notre solution.