Nos dispositifs médicaux Zenzers consistent de simples bracelets en textile élastique qui mesurent les signes vitaux (rythme cardiaque, rythme respiratoire, saturation O2, température, pression artérielle et mouvement). En plus de permettre au patient de visualiser ses signes vitaux en temps réel, le dispositif permet au patient de partager ces informations à distance, soit avec son personnel médical, ou ses proches aidants. Pour pouvoir distribuer notre dispositif médical au Canada et aux États-Unis, nous avons besoin de plusieurs certifications médicales, incluant les suivantes: ISO13485, MDSAP, IEC 60-601pour le Canada. Pour les É.-U., nous aurons à obtenir une 510K clearance et EUA de la FDA (agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux). De plus, les informations transmises, archivées et partagées consistent de données médicales sensibles. Pour commercialiser notre dispositif, nous aurons donc à collaborer avec des partenaires et consultants qui nous guideront à travers ce processus de certification. De plus, nos employés investiront un nombre important d’heures pour s’assurer que notre compagnie et notre produit soit conformes aux normes des certifications susmentionnées. Finalement, nous devrons passer à travers des audits pour lesquelles nous devrons payer des organismes de certification. Étant donné la complexité et les importantes ressources financières requises, nous faisons appel au support du programme HI_DOS.